First Dengue Vaccine QDENGA in India: भारत में डेंगू (Dengue) से बचाव की दिशा में एक बड़ी उपलब्धि हासिल हुई है। First Dengue Vaccine QDENGA in India को लेकर लंबे समय से जिस मंजूरी का इंतजार किया जा रहा था, वह अब पूरी हो गई है। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने Takeda Biopharmaceuticals India की QDENGA (TAK-003) वैक्सीन को भारत में मार्केटिंग की मंजूरी प्रदान कर दी है। इसके साथ ही QDENGA देश में स्वीकृत होने वाली पहली डेंगू वैक्सीन बन गई है। यह मंजूरी ऐसे समय में आई है जब भारत में हर साल डेंगू के मामलों में लगातार वृद्धि दर्ज की जा रही है और यह बीमारी सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए गंभीर चुनौती बनी हुई है।
First Dengue Vaccine QDENGA in India: 4 से 60 वर्ष तक के लोगों के लिए मंजूर हुई QDENGA Vaccine
QDENGA Vaccine India को 4 से 60 वर्ष की आयु के लोगों में डेंगू संक्रमण से बचाव के लिए मंजूरी दी गई है। यह एक Live-Attenuated Tetravalent Vaccine है, जिसे डेंगू वायरस के चारों सीरोटाइप (DENV-1, DENV-2, DENV-3 और DENV-4) के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करने के उद्देश्य से विकसित किया गया है।
दो डोज़ में पूरी होगी वैक्सीनेशन प्रक्रिया
कंपनी के अनुसार, QDENGA को दो डोज़ में लगाया जाता है। पहली और दूसरी डोज़ के बीच तीन महीने का अंतर रखा जाता है। इसकी सबसे महत्वपूर्ण विशेषता यह है कि यह वैक्सीन उन लोगों को भी दी जा सकती है जिन्हें पहले कभी डेंगू नहीं हुआ है। इसके लिए वैक्सीन (QDENGA Clinical Trial) लगाने से पहले किसी प्रकार की ब्लड टेस्ट या स्क्रीनिंग की आवश्यकता नहीं होती।
First Dengue Vaccine QDENGA in India: भारत में क्यों महत्वपूर्ण है यह डेंगू वैक्सीन?
भारत दुनिया के उन देशों में शामिल है जहां डेंगू का संक्रमण तेजी से फैलता है। पिछले लगभग दो दशकों में देश में डेंगू के मामलों में करीब 11 गुना वृद्धि दर्ज की गई है। विभिन्न सार्वजनिक स्वास्थ्य अध्ययनों के अनुसार, दुनिया में सामने आने वाले कुल डेंगू मामलों (QDENGA News) का लगभग एक-तिहाई हिस्सा भारत से आता है। हालांकि विशेषज्ञों का मानना है कि वास्तविक संक्रमण के मामले आधिकारिक आंकड़ों से कहीं अधिक हो सकते हैं।
ऐसे में First Dengue Vaccine QDENGA को मंजूरी मिलना भारत की सार्वजनिक स्वास्थ्य व्यवस्था के लिए एक महत्वपूर्ण कदम माना जा रहा है।
28,000 से अधिक लोगों पर हुए क्लिनिकल ट्रायल
QDENGA को मिली मंजूरी व्यापक वैज्ञानिक परीक्षणों पर आधारित है। Takeda के ग्लोबल क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम के तहत 19 फेज़ I, II और III क्लिनिकल ट्रायल किए गए, जिनमें दुनिया भर के 28,000 से अधिक प्रतिभागियों को शामिल किया गया।
इनमें सबसे महत्वपूर्ण Phase III TIDES (DEN-301) अध्ययन था, जिसमें डेंगू से सबसे अधिक प्रभावित आठ देशों के 20,000 से ज्यादा लोगों ने हिस्सा लिया।
First Dengue Vaccine QDENGA in India: कितनी असरदार है QDENGA Vaccine?
कंपनी द्वारा साझा किए गए आंकड़ों के अनुसार—
- दूसरी डोज़ के 12 महीने बाद पुष्टि किए गए डेंगू संक्रमण के खिलाफ 80.2% प्रभावशीलता दर्ज की गई।
- 18 महीने बाद डेंगू के कारण अस्पताल में भर्ती होने के मामलों में 90.4% सुरक्षा देखी गई।
- 4.5 वर्षों के फॉलो-अप में अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम के खिलाफ 84.1% प्रभावशीलता बनी रही।
- वहीं 7 वर्षों तक के डेटा में डेंगू वायरस के सभी चार सीरोटाइप के खिलाफ लगातार सुरक्षा और गंभीर संक्रमण के जोखिम में कमी देखने को मिली।
ये परिणाम संकेत देते हैं कि यह वैक्सीन लंबे समय तक प्रभावी सुरक्षा प्रदान करने की क्षमता रखती है।
भारतीय क्लिनिकल ट्रायल में भी सुरक्षित और प्रभावी साबित हुई
भारत में किए गए Phase III Clinical Trial के आधार पर भी QDENGA को मंजूरी मिली है। अध्ययन में पाया गया कि यह वैक्सीन बच्चों, किशोरों और वयस्कों सभी आयु वर्ग के लोगों के लिए सुरक्षित है। साथ ही इसे अच्छी तरह सहन किया गया और इसने शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (Immune System) को प्रभावी ढंग से सक्रिय किया।
43 देशों में पहले से मिल चुकी है मंजूरी
Takeda के अनुसार, QDENGA Vaccine को अब तक एशिया, यूरोप और लैटिन अमेरिका सहित 43 देशों में नियामकीय मंजूरी मिल चुकी है। अब तक इसके 3.2 करोड़ से अधिक डोज़ सरकारी और निजी टीकाकरण कार्यक्रमों के माध्यम से वितरित किए जा चुके हैं।
यह वैक्सीन ब्राज़ील के राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम का हिस्सा है, जबकि अर्जेंटीना, कोलंबिया और इंडोनेशिया में भी सरकारी स्वास्थ्य कार्यक्रमों के तहत उपलब्ध कराई जा रही है।
WHO ने भी दी है सिफारिश
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने डेंगू प्रभावित क्षेत्रों में QDENGA Vaccine के उपयोग की सिफारिश की है। इसके अलावा इस वैक्सीन को WHO Prequalification भी प्राप्त है, जिससे इसकी गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता को अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता मिली है।
भारत में उपलब्धता को लेकर क्या है कंपनी की योजना?
Takeda ने कहा है कि वह भारत में QDENGA Vaccine Launch और इसकी उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए भारतीय नियामक एजेंसियों, सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों तथा स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ मिलकर काम करेगी। आने वाले समय में इस वैक्सीन की आपूर्ति और वितरण की रणनीति पर भी तेजी से काम किए जाने की उम्मीद है।
First Dengue Vaccine QDENGA in India को मिली मंजूरी भारत के लिए डेंगू नियंत्रण की दिशा में एक ऐतिहासिक उपलब्धि मानी जा रही है। यदि यह वैक्सीन व्यापक स्तर पर उपलब्ध होती है, तो डेंगू संक्रमण और गंभीर मामलों में कमी लाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकती है। हालांकि, विशेषज्ञों का कहना है कि वैक्सीनेशन के साथ-साथ मच्छरों की रोकथाम, स्वच्छता और समय पर उपचार जैसी सावधानियां भी उतनी ही आवश्यक रहेंगी।
Disclaimer: यह लेख केवल सामान्य जानकारी और समाचार उद्देश्य के लिए है। वैक्सीन से संबंधित किसी भी निर्णय से पहले डॉक्टर या अधिकृत स्वास्थ्य विशेषज्ञ की सलाह अवश्य लें।
